药品不良反应报告分析

一种有效的药物和医疗器械会被世界各地的数百万病患普遍使用。然而，药物或医疗器械可能会对病患者健康造成负面影响，产生不良反应（AES）。制药企业希望通过研究这些不良反应来改进产品。同时，政府监管机构要求制药企业对不良反应进行标准化地归类并汇报。

一家上规模的制药企业每年会收到数以万计的来自病患、医生、医院或者保险公司提交的不良反应报告。这些报告可能是以不同的语言和格式书写的，因此人工甄别报告的有效性、并归类向监管层及时提交这些不良反应报告是非常费时费力的操作。我们提供的自动化的不良反应检测和归类解决方案正是用于解决这样的问题。

方案要旨

自动读取不良反应报告，抽取出报告中的各项要件，剔除病历和家族病史等易混淆信息，根据监管层要求区分出有效报告，识别标准医学术语和大众日常用语对不良反应的描述，将报告归入MedDRA的标准术语类别下。

该方案对每一个不良反应报告生成相对应的文件列表，其中列举了病人的各项基本信息、报告发出者、 疑似产生不良反应的药物名称、具体的不良反应、 MedDRA术语、不良反应的严重性及其他为了向监管层汇报所需要的有用信息。